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2025年版《中國(guó)藥典》頒布后，藥包材標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行？見第九條1. 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告(2025年第29號(hào))中規(guī)定2025年版《中···

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告2025年第32號(hào)3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布消息，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版···

（轉(zhuǎn)自國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站）

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《···

轉(zhuǎn)載于國(guó)家藥典委員會(huì)，如侵可刪。

2025年版《中國(guó)藥典》即將發(fā)布，為及時(shí)解答各方對(duì)《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的咨詢，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布第二版《中國(guó)藥典》——藥包材標(biāo)準(zhǔn)“監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系信息，見附件。《中國(guó)···

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企···

鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評(píng)價(jià)對(duì)無菌藥品的安全性保障極為重要，藥典委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（征求意見稿）。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用···

關(guān)于藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）規(guī)定藥品應(yīng)根據(jù)相容性、安全性、保護(hù)性研究結(jié)果選擇適宜的金屬材料和容器。與玻璃、塑料、膠塞等組12 件配合···

國(guó)家藥典委擬修訂9622 藥品包裝用玻璃材料和容器，對(duì)藥品包裝用玻璃材料和容器標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行第二次公示。藥品包裝用玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用、包裝、貼簽、運(yùn)輸和貯存應(yīng)符···

國(guó)家藥典委公示藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則、藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則、藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則、藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)草案。其中···

江西省局2022年9月20日印發(fā)了《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，于2024年8月對(duì)該規(guī)范性文件進(jìn)行了修訂，值得關(guān)注···